《尋找我們的足跡》25周年紀(jì)念征文
我是2001年8月到中國(guó)藥品生物制品檢定所參加工作的。工作第一天的第一個(gè)內(nèi)容就是跟隨實(shí)驗(yàn)室的老師學(xué)習(xí)藥品溶出度檢測(cè)。一參加工作,就有幸遇上了一件具有挑戰(zhàn)性的工作,雖然整整十年過(guò)去,依然記憶猶新。
當(dāng)時(shí)正趕上我所承擔(dān)甲硝唑全國(guó)抽驗(yàn)工作,作為一個(gè)藥檢新兵,我加入了甲硝唑片溶出度的考察工作。由于國(guó)內(nèi)生產(chǎn)甲硝唑的廠家眾多,抽到的需要檢測(cè)的樣品量有二 千多批。當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)室共有三臺(tái)溶出儀,分別是天津大學(xué)生產(chǎn)的ZRS-4型、ZRS-8C型溶出儀以及美國(guó)漢森公司生產(chǎn)的SR8-PLUS型溶出儀。三臺(tái)溶出 儀,不分節(jié)假日,每天連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)10多個(gè)小時(shí),每天每臺(tái)檢測(cè)的藥品近十批。加上方法研究和復(fù)試,三臺(tái)溶出儀連續(xù)不斷地運(yùn)轉(zhuǎn)了幾個(gè)月的時(shí)間,運(yùn)行狀態(tài)一直較為 穩(wěn)定,以良好的性能完成了所有批次甲硝唑藥品的溶出度試驗(yàn),使甲硝唑片劑質(zhì)量評(píng)價(jià)工作交出了滿(mǎn)意答卷。國(guó)產(chǎn)溶出儀與進(jìn)口儀器一樣,經(jīng)受住了嚴(yán)峻考驗(yàn)。
在藥分藥檢儀器主要是國(guó)外儀器一統(tǒng)天下的背景下,國(guó)產(chǎn)溶出度儀在國(guó)外強(qiáng)手如林的競(jìng)爭(zhēng)中能屹立至今,確有他自身質(zhì)量過(guò)硬的道理,我們衷心希望更多的國(guó)產(chǎn)藥分儀器能成為我國(guó)藥品質(zhì)量把關(guān)的好幫手。
中國(guó)食品藥品檢定研究院 牛劍釗